Preklad na kontrolu (Translation to be reviewed)
S kanceláriami v Austine v Texase a v Bratislave, v srdci Európy, Dataveris pomáha organizáciám v regulovaných odvetviach hodnotiť riziká, dokumentovať súlad a vyvíjať, validovať, testovať a udržiavať softvér, ktorý obstojí pri auditoch: GxP, HIPAA, SOC 2, PCI-DSS, ISO 27001, GDPR, AI Act a ďalšie.
Dataveris spája prítomnosť v USA s európskou základňou na Slovensku a podporuje klientov na oboch stranách Atlantiku pri regulačných požiadavkách USA a EÚ, v prekrývajúcich sa časových pásmach.
Šesť oblastí pokrývajúcich celý životný cyklus regulovaného softvéru.
Dataveris poskytuje nezávislé hodnotenia softvéru, dátových procesov, IT kontrol a systémov AI voči regulačným a riadiacim požiadavkám.
Dataveris poskytuje poradenstvo pri zavádzaní a udržiavaní dokumentácie pre regulačný súlad.
Dataveris poskytuje IT poradenské služby týkajúce sa inštalácie, údržby a opravy počítačového softvéru.
Dataveris poskytuje testovanie softvéru a zabezpečenie kvality pre regulované prostredia.
Dataveris poskytuje validáciu počítačových systémov v prostrediach regulovaných GxP, v súlade s GAMP 5 a prístupom FDA Computer Software Assurance.
Dataveris navrhuje a vyvíja bezpečný softvér zameraný na súlad.
Štruktúrovaná cesta od prvého zistenia k udržiavanému stavu pripravenému na audit.
1
Zmapujeme vaše systémy, dáta a kontroly voči platným reguláciám a zoradíme riziká.
2
Vytvoríme politiky, postupy a záznamy, ktoré audítori očakávajú.
3
Navrhneme a nakonfigurujeme riešenia so zabudovanou bezpečnosťou a sledovateľnosťou.
4
Overíme každú požiadavku testovaním založeným na riziku a zdokumentovanými dôkazmi.
5
Udržiavame systémy vo validovanom stave cez riadenie zmien a periodické revízie.
Regulované sektory, kde rozhoduje presnosť a dôkazy.
GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, CSV/CSA
HIPAA, HITECH
SOC 2, PCI-DSS, DORA
GDPR, CCPA
FedRAMP, NIST 800-53, NIS2
DO-178C, DO-330, FAA, EASA Part-IS
Povedzte nám o svojom systéme, regulačnom rozsahu a časovom pláne. Odpovieme do dvoch pracovných dní.
